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網售處方藥 “疏”還是“堵”?
時間:2019-08-21 15:31:03    作者:楊帆    來源:中國審判網

對于患者來說,如果無需每次都奔波到醫院去排隊掛號,便能在第一時間購買到自己所需的藥品,無疑是極大的便利。如今,“一鍵下單”“一小時即到”的醫藥電商就能讓患者真正享受到互聯網時代的便捷,從而免受醫院交叉感染的風險和奔波勞累之苦。然而,當購買藥品如購買衣服一樣方便時,患者的內心是否會感到隱隱的不安?近日,有媒體對20家購藥App售賣處方藥的情況進行調查發現,用寵物狗的照片當處方,竟能成功下單購藥。此外,最低10mg劑量就可能導致兒童死亡、毒性較大的處方藥—硫酸阿托品片,無需處方就能一次性網購多瓶。

互聯網時代,對于醫藥“觸網”,政府該如何進行有效監管?法律又該如何進行規制?這是一道亟待破解的命題。

顛覆與升級

10多年前,一批著名的先鋒創業者以電子商務技術為基礎,構建出了前所未有的商業邏輯,并打造了龐大的電商“帝國”。此后,“互聯網+”的模式覆蓋了人們的衣食住行。電商的出現,徹底改變了原有的商業邏輯,重塑了商品供應鏈,重構了商業模式。對于傳統經營模式下的企業而言,電商無疑是一匹“黑馬”,是一名來勢洶洶的“顛覆者”。

互聯網時代的商業邏輯同樣適用于傳統醫藥行業。在互聯網出現之前,消費者只能去醫院開藥,或者在實體藥店購藥。消費者被動地接受醫藥企業的信息傳播。而醫藥企業為追逐消費者的腳步,只要占領流通渠道與信息渠道,便可大獲全勝。互聯網普及之后,消費者不再滿足于被動地接受企業的宣傳,而是通過移動互聯網自主獲取所需的海量信息。

“網絡售藥讓我體會到了互聯網時代的高效。如果沒有網絡售藥,患者本來就身體不適,還要舟車勞頓去醫院看病、拿藥,太折騰!”談到網絡售藥,在廣州上大學的小鄭向記者講述了自己的經歷。因南方氣候潮濕,小鄭患上了濕疹。“剛發現患病時,我去了醫院,并按照醫生的藥方治療了一段時間。但是,由于皮膚病是一種慢性疾病,經常反復發作。考慮到病情并不嚴重,后來我干脆按照醫生的藥方在網上買藥,如今直接在線問診拿藥。”小鄭說。

事實上,“互聯網+醫藥”惠及的不僅是消費者。上海第一醫藥股份有限公司副總經理章戈認為,互聯網醫院和處方流轉平臺,是推進分級診療的有效手段。“互聯網+醫藥”在給患者帶來方便的同時,也解放了醫院的專科醫生。

“網售處方藥改變了傳統的處方藥銷售模式。”某連鎖藥店負責人表示,網售處方藥提供的是一種服務,同時對相關方能否做好藥事服務和健康管理提出了考驗。

“失控”的處方藥

互聯網技術的迅猛發展,讓在線購藥的方式逐漸被更多的人所接受。然而,由于互聯網交易行為的虛擬性和隱蔽性,網絡違規銷售處方藥的問題也日漸突出。

“秋水仙”,這個聽上去頗具詩意的名字,會讓很多初次聽到它的人心生好感。然而,讓“秋水仙”真正為公眾所熟知的,卻是近期發生的兩起新聞事件。

據媒體報道,2018年11月,22歲的上海女孩馬曉曉(化名)通過網絡購藥平臺購買了18盒秋水仙堿片劑,因過量服用導致死亡。隨后,其家屬將第三方購藥App“藥房網”及進駐該App的4個商家告上了法庭。其家屬認為,涉事App和商家在未獲取處方的情況下,隨意大量出售處方藥,對女兒過量服用藥物導致死亡的后果負有責任。日前,該案已由上海市浦東新區人民法院公開開庭審理。

無獨有偶。2018年5月,江西省九江市的21歲女孩段鑫(化名)因為“痛經”,通過網絡售藥購買了秋水仙堿片劑。在陸續服下了198片藥物后,女孩經搶救無效死亡。

令人扼腕的是,這兩起悲劇的受害者均是通過網絡平臺購買,并過量服用可致死的處方藥而導致死亡。那么,需要由執業醫師開具處方才能從醫院、藥房購買的處方藥,為何會在醫藥電商這里“失控”?

目前,國內醫藥電商的經營者大致可分為兩類:擁有“互聯網藥品交易服務資格證書”的藥品經營企業,以及為前者提供藥品交易服務的第三方平臺。二者都必須遵循一條基本原則—處方藥須憑醫師處方才能銷售。然而,近年來,一些醫藥電商在過度逐利、盲目擴張、搶占市場的同時,在產品優化、監管方面推卸責任,把用藥風險推向了消費者。資質良莠不齊的醫藥電商表面上打著“服務健康”的旗號,背后卻是為了謀取私利。

北京志霖律師事務所律師趙占領認為,誠信是電商平臺健康發展的重要基礎。對于涉及電商領域的種種亂象,平臺也應該承擔連帶責任。此外,電商領域也暴露出了監管空白。加強電商領域監管,不僅需要網信部門發力,還需要工商、醫療衛生等多部門共同配合。

安全與便利的權衡

事實上,醫藥“觸網”不僅改變了人們傳統的消費方式,也為患者提供了巨大的便利。然而,藥品并非普通商品,關乎人們的生命安全。那么,對待網售處方藥,究竟是“疏”還是“堵”?如何才能保障患者在安全的用藥環境下享受用藥便利?

2018年,多份關于“互聯網+醫療健康”的文件密集出臺。其中,國務院辦公廳下發的《促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》、國家衛生健康委員會發布的《互聯網診療管理辦法(試行)》均明確指出,允許醫療機構在線開展部分常見病、慢性病復診。醫師掌握患者病歷資料后,可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方經藥師審核后,醫療機構、藥品經營企業可委托符合條件的第三方機構配送。

2018年12月,國家發改委、商務部印發了《市場準入負面清單(2018年版)》,在“禁止準入類”明確規定,藥品生產、經營企業不得違反規定采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。無論是藥品經營企業,還是提供藥品經營第三方交易平臺服務的企業,若未盡到審方責任,觸及法律紅線,將會受到嚴懲。

2019年4月,《中華人民共和國藥品管理法(修訂草案)》(以下簡稱《藥品管理法修訂草案》)提請十三屆全國人大常委會第十次會議審議。其中,網售處方藥“放開”與否,成為了此次法律修訂的“重頭戲”。《藥品管理法修訂草案》二審稿中明確規定,不得通過藥品網絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥。

“到底能不能網售處方藥?”這一度成為了許多互聯網醫藥企業心中的困惑。

部分全國人大常委會委員在分組審議《藥品管理法修訂草案》時指出,網絡銷售藥品已經成為社會發展的一個趨勢,極大地方便了群眾用藥。在管理方式上,可以通過網絡銷售平臺審核、政府加強監管等方式,對互聯網銷售處方藥的行為進行監管,而不應采取完全禁止的方式。其中,全國人大常委會委員鄭功成說:“從安全的角度來說,需要禁售;但從便利的角度來說,禁售的理由并不充分。現在,網絡消費非常普遍。法律不能‘一刀切’。既安全又方便才是最優的選擇。”

某藥品企業負責人表示:“我們希望網售處方藥能夠有條件地‘放開’。同時,需要規范管理,針對配送環節、倉儲環節設立相應的標準,而不是任由行業發展。”

監管之策

剛過去不久的“6?18狂歡節”,再次讓消費者過了一把網絡購物的“癮”。而在這場網購“盛宴”中,處方藥也悄然出現在了被促銷的商品之列。對此,中國食品藥品網發文稱,不少網上藥店以“僅提供展示”的名義,通過電商平臺銷售處方藥。盡管購物網站“天貓”和“京東”相關處方藥頁面中明確提示必須憑處方預約,但用戶在未提供處方的情況下均可以支付購買。

中國政法大學法治政府研究院副院長趙鵬認為,在巨大的市場需求下,網售處方藥已成為一種大趨勢。相關部門對網售處方藥進行監管的核心,是如何設立管制規范。

“若‘放開’網售處方藥,監管就格外重要。”北京大學醫學人文學院院長助理王岳指出,網售處方藥必須堅持兩點:一是制定嚴格的電子處方身份識別標準,倒逼市場和行業作出改變;二是有步驟地“放開”網售處方藥,將選擇權下放給地方,如經濟發達地區可以先“放開”網售慢性病處方藥。

專家表示,“網售處方藥”的含義不僅包括通過網絡平臺買賣處方藥,也包括處方的開具、審核、驗證,以及處方藥的存儲、運輸、售后等各個環節。因此,相關部門需要從頂層設計、制度機制等方面進行統籌考慮,不僅要在處方藥的銷售環節上加強監管,在處方開具等方面,也應出臺相應的配套管理辦法,進而形成全過程、全環節、全鏈條的監管。此外,專家提示消費者,應從保護自身用藥安全的角度出發,到正規的醫療機構對疾病進行明確診斷,并在醫生或藥師的指導下購買和使用藥品。


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